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发表于 2008-9-19 19:52:59
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科素亚4 t) p4 v$ C6 `) c
【中文名称】: 科素亚" F: k! j8 E- M+ O: W$ M. B# o
【简写拼音】: KSY N% c' [8 C6 p: f
【英文名称】: Cozaar
# s p2 [0 X1 P5 M) z 【所属类别】: 降血压药( ~7 T" N/ Q' t ?' t
药物说明:
+ w: {, v9 M. r 【别名】 科素亚 ,氯沙坦钾,氯沙坦, 芦沙坦, 洛沙坦
5 m' I: H% |$ R1 ]" Q2 E 【外文名】Losartan, Cozaar, Novartis 4 T% U) A5 J( C% W: p, g8 l! V3 e
【成分】 氯沙坦钾 2 q; V$ ? f. p
【适应症】 高血压。
# ^' l* N/ G1 D 【用量用法】 通常剂量为50mg,qd,治疗3-6周后达到最大抗高血压效应。在部分病人中,每天剂量可增加到100mg。血容量不足的病人(例如应用大量利尿剂)起始剂量应该为25mg,qd。
, ?1 k# J# r4 ^ 【禁忌】 儿童,妊娠和哺乳妇女。
9 F9 q9 U3 ^* X: \' a2 s# T 【不良反应】 轻微而短暂的头晕,剂量相关性体位性低血压。罕见皮疹、荨麻疹,血管神经性水肿(包括面、唇和/或舌肿胀)。腹泻及偏头痛。偶有高血钾,罕见ALT升高。敏感个体和动脉狭窄的病人可出现肾功能异常。 0 a7 y% p* @% Q$ ~# q+ Z5 ]
【注意事项】 血容量不足的病人应先补充血容量,减少起始剂量。有肝功能损害病人应使用较低剂量。
% h: E/ Z" `. n& d# [( o 【规格】 片剂 50mg x 7片。
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! \3 [3 M2 B2 |: ?7 ?' Q科素亚作为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,用于治疗轻、中度原发性高血压者,既安全又有效。
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@6 G4 U( u8 g$ L- r补充:
7 |+ \4 v W1 R% W+ O$ f7 w科素亚 Cozaar
+ `* W- x) v. c/ Z8 O6 b相关文献资料
( ]. d; \& Q4 U7 w# i. `2 E$ {3 ~ g) \4 b
剂型/成分/包装 V+ V1 K9 E7 H: y8 ^/ p
片剂
. b5 P6 }) |5 z+ z氯沙坦钾;losartan potassium( p7 h9 c& [+ y% i8 r6 R
每片50毫克;7片铝塑板包装
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1 C) Y$ v$ m: L1 G药理作用) H) X) x! l2 P6 \" P
科素亚(氯沙坦钾)是一种血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂,是一类新型抗高血压药物系列的首创药物。
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适应证3 i1 Z% j* k: I+ R. V6 z2 _; a; M
科素亚适用于治疗高血压。
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用法和用量
- u6 o# \. \7 `6 B对大多数病人,通常起始和维持剂量为50mg,每天一次。治疗3-6周达到最大抗高血压效应。在部分病人中每天剂量增加到100mg,可产生进一步的降压作用。
5 F% T- J8 I0 e: \+ s2 ^8 ]对血管容积不足的病人(例如应用大量利尿剂治疗的病人),开始剂量应考虑为25mg,每天一次(见注意事项)。. M8 E+ D# G' C, O% R. i* x$ _
对老年人或肾损害的病人包括透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见注意事项)。
- ~3 c2 A3 k: c+ f1 h/ [( X科素亚可同其他抗高血压药物一起使用。
' q6 \0 h4 U9 T8 v' u科素亚可与或不与食物同时服用。* {8 K; ~- B+ Y$ Q# }
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禁忌证" [2 Z n. ?6 O: p* x6 f
科素亚禁用于对本品任何成分过敏的病人。
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注意事项
, D* I* |4 R- b3 b" S在血管容积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用科素亚治疗前,应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量(见剂量和用法)。2 j& A; a! R; [/ r5 r& u! r
药动学资料证明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见剂量和用法)。
, J& } T+ X+ W! ?2 W& X' s由于抑制了肾素--血管紧张素系统,已有报告在敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化;停止治疗后这些肾功能的变化可以恢复。
' Y( h" V1 o S H" U在双例肾动脉狭窄或单侧肾动脉狭窄的病人,影响肾素--血管紧张素系统的其他药物可增加血尿素和血清肌酐。使用科素亚也有类似报告;停止治疗后这些肾功能的变化可以恢复。+ z; j# G6 U- @+ O8 }+ A
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怀孕- x; F7 U6 k# ^4 W- n3 T0 ^" Q
当怀孕6-9个月的妇女用药时,直接作用于肾素--血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用科素亚。' p( W) ^& s. T. q3 Y
尽管没有怀孕妇女应用科素亚的经验,用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素--血管紧张素系统产生作用。人类胎儿在6个月时开始的肾灌注,取决于肾素--血管紧张素系统的发育;因此,如果在怀孕的6-9月期间应用科素亚,对胎儿的危险会增加。/ F6 O& |! Z4 O' A) ^* L
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哺乳母亲
1 e' \; b! |$ x0 w9 \- x/ z4 G尚不知道氯沙坦是否经人乳排泄。由于许多药物可经人乳排泄,及对哺乳婴儿可能产生不良作用,故应该考虑药物对母亲的重要性而作出决定,是停止哺乳还是停用药物。6 p/ ?0 H# \4 l+ Q: _$ P. A b
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儿童9 n j" ~ U- k" e3 a
在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。$ z) `5 Z6 f6 v: q3 R
' W# }; Z' y5 T l- N老年人1 b5 g, `# X( k! \( A
在临床研究中,氯沙坦的有效性和安全性没有年龄差异。
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; a. i$ g4 i& j药物相互作用
# }6 ?% ?% m& H. v2 N5 m- d尚未发现具临床意义的药物相互作用。在临床药动学试验中已研究的药物包括双氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥和酮康唑。
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不良反应
+ z) M, T- }8 o2 {3 S. V# I* Y+ J6 l) s一般来说,科素亚耐受性良好;副作用轻微而短暂,尚未发生因副作用需停止治疗。应用科素亚总的副作用发生率与安慰剂相类似。/ B5 O; g+ N$ D
在对原发性高血压的临床对照研究中,1%或以上使用科素亚治疗的病人中,与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一副作用就是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低。但也已有个别报道。0 z5 A& p( `( L4 s2 H
. P; H; U0 n1 K7 @6 L! `' M; F本品上市后已报告的不良反应包括:
! h x% d$ l. n. p0 E过敏性:血管性水肿(包括面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少的氯沙坦治疗的病人中有报道;4 v1 f4 z) ?$ f8 _* N& d8 e
胃肠道反应:腹泻,肝功能异常;
# q0 q$ N8 m3 t) V% K. y肌肉骨骼系统:肌痛;
! w9 _' Y7 R: c+ p$ ~神经/精神系统:偏头痛;" G3 t1 O s7 }1 s4 L
皮肤:荨麻疹、瘙痒。
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) [" f0 o1 R5 E1 F) Q6 J, A实验室检查结果
' i/ v2 o1 S- F" ?4 z( ]1 t9 O在临床对照试验中,应用科素亚的病人很少发生具有重要临床意义的实验室数据的变化。在1.5%的病人中可出现高血钾(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高罕见,并在停药后恢复正常。
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用药过量. t6 v- z2 D& T5 Y) M* r2 f
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速;由于副交感神经(迷走神经)的刺激,可发生心动过缓。如果发生症状性低血压,应该实行支持疗法。* M, G; M- ^1 _! `
氯沙坦及其活性代谢物都不能通过血液透析而清除。' o* f5 S! W4 v5 Q1 b$ S) K& r
2 H4 w0 H5 [; g" y1 Y相关文献资料! z" u+ h) u. O5 M. } K/ z* p4 x
1.血管紧张素II系统在肾功能恶化过程中的临床角色7 Q7 _9 t) y& U
2.血管紧张素II系统在肾脏疾病进展中的作用:实验研究的新见解8 V, V ~3 w/ D$ V- |0 v; z) p2 V
3.血管紧张素II系统对肾脏移植的干预:临床和实验数据& {2 ]% x7 _" v6 V5 S: b8 `' T
4.动态血压监测比较氯沙坦及缬沙坦
; z. U- i4 y' s4 J/ Y: i" G5.氯沙坦治疗肾功能不全的高血压患者的有效性和耐受性4 C. ]9 V! a5 f' r) @
6.氯沙坦的肾脏保护研究 g$ o% j# p$ L% @9 C% G
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制造商:默沙东(中国)有限公司 |
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